異常情況

判定依據(jù)

工序段

異常現(xiàn)象（或原因）

處理流程

處理方法（注意事項(xiàng)）

備注

滅蠅燈、粘鼠板、捕鼠器

《蟲(chóng)控管理規(guī)范》

整個(gè)廠區(qū)

1、滅蠅燈、粘鼠板失效：積灰、積蟲(chóng)等影響粘性；

1、反饋區(qū)域責(zé)任人，能現(xiàn)場(chǎng)糾正的進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)糾正，反之要求后續(xù)改進(jìn)。
2、再檢查。

1、若潔凈區(qū)發(fā)現(xiàn)活蟲(chóng)，反饋區(qū)域責(zé)任人并停止生產(chǎn)，并保護(hù)現(xiàn)場(chǎng)，以追查活蟲(chóng)來(lái)源并清理。
2、必要時(shí)需提供樣本給蟲(chóng)控公司，以協(xié)助分析處理異常。
3、分析潛在危害。

/

2、缺失、破損；

3、滅蠅燈不工作。

門窗管理

1、不使用時(shí)應(yīng)保持關(guān)閉狀態(tài)；

2、窗戶開(kāi)啟時(shí)應(yīng)關(guān)閉紗窗；

風(fēng)幕機(jī)

1、風(fēng)幕機(jī)應(yīng)保持開(kāi)啟狀態(tài)；

2、軟簾應(yīng)完整，自然懸掛時(shí)能封閉出口。

未按要求洗手消毒

《員工衛(wèi)生管理規(guī)范》

整個(gè)生產(chǎn)區(qū)域

1、培訓(xùn)不到位。

1、現(xiàn)場(chǎng)立刻糾正。
2、多次糾正無(wú)效果，反饋區(qū)域責(zé)任人，要求加強(qiáng)培訓(xùn)，規(guī)范員工行為，提高員工意識(shí)；跟進(jìn)并檢查培訓(xùn)效果。
3、反饋區(qū)域責(zé)任人，及時(shí)補(bǔ)充勞保用品。

1、口罩佩戴規(guī)范：上包至鼻梁，下包住下巴。
2、女員工需將頭發(fā)盤起后塞進(jìn)內(nèi)帽。
3、嚴(yán)重影響潔凈區(qū)衛(wèi)生及產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)，要求停產(chǎn)。

/

2、員工意識(shí)薄弱。

不符合著裝規(guī)范：衣服、手套、口罩、內(nèi)帽等臟、破、竄、佩戴不齊全等。

3、勞保用品未及時(shí)補(bǔ)充。

4、口罩、內(nèi)帽佩戴不規(guī)范；頭發(fā)、口、鼻部位外露。

過(guò)渡服（鞋）和潔凈服（鞋）

1、竄放、竄區(qū)域使用；

1、現(xiàn)場(chǎng)立刻糾正。
2、多次糾正無(wú)效果，反饋區(qū)域責(zé)任人，要求加強(qiáng)培訓(xùn)，規(guī)范員工行為，提高員工意識(shí)；跟進(jìn)并檢查培訓(xùn)效果。

2、未按規(guī)定清潔消毒。

更衣室風(fēng)淋

每次最多進(jìn)入2人，風(fēng)淋時(shí)間不少于15S

1、未開(kāi)啟或未按規(guī)定人數(shù)通過(guò)；

2、風(fēng)淋時(shí)間＜15s。

車間環(huán)境衛(wèi)生不符合生產(chǎn)要求

《生產(chǎn)區(qū)域環(huán)境要求及監(jiān)控方案》

1、潔凈區(qū)發(fā)現(xiàn)刺激性異味

1、反饋生產(chǎn)主任，查找異味來(lái)源。
2、必要時(shí)對(duì)涉及產(chǎn)品取樣檢測(cè)感官；

2、粉塵積灰、積水、滴油、漏氣

1、立即反饋區(qū)域責(zé)任人，要求及時(shí)維修并清理，保持生產(chǎn)環(huán)境潔凈。

3、地面破損、墻體開(kāi)裂。

4、不符合GMP要求。

5、工作區(qū)照度。

洗消設(shè)施、設(shè)備異常

OPRP

整個(gè)生產(chǎn)區(qū)域

1、洗手液、消毒液配備不齊全。

1、及時(shí)反饋區(qū)域責(zé)任人，并跟進(jìn)處理結(jié)果。

1、濃度和氣味異常時(shí)，需檢查消毒設(shè)施內(nèi)的酒精狀況。
2、酸敗、臟污酒精報(bào)廢處理。
3、無(wú)法洗手消毒時(shí)，異常消除前禁止人員進(jìn)入車間。

/

2、設(shè)備不能正常使用。

3、酒精不符合要求：濃度不合格、測(cè)漏酒精臟污、變酸等。

4、停水。

紫外燈

HACCP計(jì)劃作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

1、燈管不正常工作或超有效期。

反饋區(qū)域責(zé)任人維護(hù)或更換，并跟進(jìn)結(jié)果。

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/

2、傳遞窗殺菌時(shí)間不足

反饋區(qū)域責(zé)任人，要求規(guī)范操作。

3、隧道殺菌時(shí)間不足

反饋區(qū)域責(zé)任人，要求調(diào)整設(shè)備運(yùn)行參數(shù)。

潔凈區(qū)壓差

《生產(chǎn)區(qū)域環(huán)境要求及監(jiān)控方案》

空調(diào)機(jī)房、清潔作業(yè)區(qū)

1、內(nèi)包壓差偏高（與平常數(shù)據(jù)對(duì)比，是否明顯增高）

1、明顯增高的情況需要及時(shí)與生產(chǎn)、設(shè)備溝通了解增高的原因。

1、短時(shí)間內(nèi)無(wú)法調(diào)整正常時(shí)（壓差偏高、濕度偏低情況除外），清空后停產(chǎn)。
2、RH%偏高時(shí)，檢查設(shè)備表面結(jié)塊情況，取樣加測(cè)水分。
3、檢查內(nèi)外包連接口，根據(jù)風(fēng)向判定是否逆流。

/

2、內(nèi)包壓差不符合要求

1、異常反饋生產(chǎn)，要求調(diào)整；若低至負(fù)壓，清空設(shè)備，暫停生產(chǎn)。

潔凈區(qū)溫濕度

1、內(nèi)包溫濕度偏高

1、T≥26℃或RH%≥55%時(shí)，停止投料與充填。
2、及時(shí)反饋生產(chǎn)，要求通知空調(diào)機(jī)房查明原因，并調(diào)整；
3、恢復(fù)生產(chǎn)時(shí)需要確認(rèn)設(shè)備表面物料的性狀。

2、內(nèi)包溫濕度偏低

1、反饋生產(chǎn)，要求通知高配調(diào)整。盡量調(diào)整到適當(dāng)?shù)臏貪穸取?br /> 2、跟蹤處理結(jié)果。

臭氧殺菌

1、殺菌臭氧濃度，時(shí)間不符合要求

1、反饋生產(chǎn)，要求通知高配調(diào)整。
2、跟蹤處理結(jié)果。

1、潔凈區(qū)消毒濃度≥10ppm，時(shí)間不少于2小時(shí)。
2、成品罐、原料罐、混料機(jī)等設(shè)備生產(chǎn)前無(wú)臭氧殘留。

/

初中高效濾網(wǎng)管理

1、濾網(wǎng)臟污、破損、松動(dòng)、過(guò)期等

1、反饋生產(chǎn)，要求立即檢修或更換。

/

氮?dú)?/p>

OPRP

空壓機(jī)房、清潔作業(yè)區(qū)

1、制氮機(jī)運(yùn)行異常（濾芯損壞，活性炭泄漏等）。

1、停止生產(chǎn)，反饋主任，檢修設(shè)備，確認(rèn)氮?dú)夂细窈蠡謴?fù)生產(chǎn)。
2、協(xié)助生產(chǎn)確認(rèn)異常范圍。
3、涉及產(chǎn)品提交評(píng)審

1、異常留樣。
2、查找異常原因，或異物來(lái)源；查清并消除異因后才能恢復(fù)生產(chǎn)。

/

2、管路泄漏。

3、異味、臟污（含水含油含黑色顆粒等）
氮?dú)膺^(guò)濾器

4、純度不足、壓力不足

1、停止生產(chǎn)，反饋主任，檢修設(shè)備，確認(rèn)氮?dú)夂细窈蠡謴?fù)生產(chǎn)。（氮?dú)饧兌?9.99%）
2、協(xié)助生產(chǎn)檢測(cè)當(dāng)班所有生產(chǎn)線的停機(jī)產(chǎn)品，并確認(rèn)異常范圍。
3、涉及產(chǎn)品按殘氧不合格產(chǎn)品處理執(zhí)行。

1、合格放行。
2、不合格提交評(píng)審；
3、正常后需連續(xù)確認(rèn)對(duì)應(yīng)包裝頭2個(gè)產(chǎn)品，合格后才能生產(chǎn)，10分鐘后需再次確認(rèn)檢測(cè)對(duì)應(yīng)包裝頭2個(gè)產(chǎn)品；

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壓縮空氣

1、空壓機(jī)運(yùn)行異常。

1、停止生產(chǎn)，反饋主任，檢修設(shè)備，確認(rèn)壓縮空氣合格后恢復(fù)生產(chǎn)。
2、協(xié)助生產(chǎn)確認(rèn)異常范圍。
3、涉及成品取樣檢測(cè)并提交評(píng)審。

1、留樣。
2、查找異常原因，或異物來(lái)源；查清并消除異因后才能恢復(fù)生產(chǎn)。
3、重新首檢，后續(xù)加強(qiáng)監(jiān)測(cè)頻率。

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2、管路泄漏。

1、異味、臟污（含水含油含黑色顆粒等）

2、壓力不足

施工時(shí)生產(chǎn)

施工時(shí)需要防護(hù)

整個(gè)生產(chǎn)區(qū)域

施工與生產(chǎn)同時(shí)進(jìn)行

1、反饋區(qū)域負(fù)責(zé)人，進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
2、評(píng)估施工對(duì)生產(chǎn)的影響，如在食品安全隱患。
3、可經(jīng)適當(dāng)防護(hù)后消除。
4、進(jìn)行防護(hù)后再生產(chǎn)。
5、不能消除，要求停止施工或停止生產(chǎn)。

/

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異味

《原料標(biāo)準(zhǔn)》
《其他原料標(biāo)準(zhǔn)》
《原輔料驗(yàn)收規(guī)范》

脫包區(qū)

發(fā)現(xiàn)10包以內(nèi)

1、異常原料挑選使用。

1、涉及異常原料不得投入使用。
2、在無(wú)原料可替換的情況下，反饋上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)。
3、以上異常情況涉及原料罐、及成品罐中粉需要馬上處理時(shí)，反饋上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)。
4、第二次遇到相同情況時(shí)參照第一次處理情況。
5、提交評(píng)審時(shí)需提交異常原料、成品或包裝的留樣。
6、記錄異常原料的袋號(hào)，異常原料要求生產(chǎn)做好相應(yīng)標(biāo)識(shí)。
7、退料時(shí)異常原料需拍照留檔，并登記相關(guān)信息，拍照注意清晰完整，具有代表性。

/

發(fā)現(xiàn)10包（含）以上

1、涉及異常原料暫停使用，提交評(píng)審，更換批號(hào)使用。

投料區(qū)、混料區(qū)

投料時(shí)（前）發(fā)現(xiàn)

1、檢查原料，再次發(fā)現(xiàn)則暫停使用，提交評(píng)審，更換批號(hào)使用。

投料后發(fā)現(xiàn)

1、暫停生產(chǎn)，追查該批原料去向，檢查涉及區(qū)域，確定后道工序半成品及成品狀況，提交評(píng)審。
2、檢查原料，再次發(fā)現(xiàn)則暫停使用，提交評(píng)審，更換批號(hào)使用。

充填區(qū)

包裝時(shí)發(fā)現(xiàn)有異味，原料引起。

1、暫停生產(chǎn)，檢查原料，再次發(fā)現(xiàn)則暫停使用，提交評(píng)審，更換批號(hào)使用。
2、涉嫌異常原料及半成品暫停使用，提交評(píng)審。
3、涉及成品出庫(kù)取樣。

配料區(qū)

發(fā)現(xiàn)10包以內(nèi)

1、異常原料挑選使用。

發(fā)現(xiàn)10包（含）以上

1、該批原料暫停使用，提交評(píng)審，更換批號(hào)使用。

色差、焦粒

脫包區(qū)

輕微（色差淺，焦粒＜0.5mm，5顆＜在10cm*10cm面積內(nèi)＜10顆，整個(gè)異常占比在5%以下）

1、讓步放行。

嚴(yán)重（色差深，甚至變色；焦粒＞0.5mm，在10cm*10cm面積內(nèi)≥10顆，整個(gè)異常占比在5%以上）

1、第一次遇到原料暫停使用，提交評(píng)審，更換批號(hào)使用。
2、第二次遇到參照第一次評(píng)審結(jié)果執(zhí)行。

投料區(qū)、混料區(qū)

投料時(shí)（前）發(fā)現(xiàn)

參照脫包區(qū)執(zhí)行。

投料后發(fā)現(xiàn)

1、輕微讓步放行。
2、嚴(yán)重時(shí)，追蹤原料去向，涉及成品和半成品取樣并提交評(píng)審，
3、原料暫停使用，提交評(píng)審，更換批號(hào)使用。

充填區(qū)

發(fā)現(xiàn)成品或下料斗中有色差、焦粒，原料引起時(shí)。

結(jié)塊、變質(zhì)

脫包區(qū)

假性結(jié)塊

讓步使用，若篩網(wǎng)無(wú)法振碎則暫停用，更換批號(hào)使用。

嚴(yán)重結(jié)塊及變質(zhì)（粉發(fā)霉、變紅、發(fā)臭、性狀嚴(yán)重改變），不良率5%以下

異常原料挑選使用。

嚴(yán)重結(jié)塊及變質(zhì)（粉發(fā)霉、變紅、發(fā)臭、性狀嚴(yán)重改變），不良率5%以上

1、第一次遇到原料暫停使用，提交評(píng)審，更換批號(hào)使用。
2、第二次遇到參照第一次評(píng)審結(jié)果執(zhí)行。

投料區(qū)、混料區(qū)

投料時(shí)（前）發(fā)現(xiàn)

參照脫包區(qū)執(zhí)行。

投料后發(fā)現(xiàn)

1、追蹤原料去向，涉及原料取樣提交評(píng)審。
2、相關(guān)成品或半成品取樣加測(cè)，提交評(píng)審。

異物

脫包區(qū)

（內(nèi)容物）非惡性且非批量（偶發(fā)）的一般異物（如絨毛、黑點(diǎn)）

異常原料挑選使用。使用過(guò)程中再觀察物料及篩網(wǎng)。

（內(nèi)容物）惡性異物（金屬異物、油污、膠帶、玻璃、木頭等），或出現(xiàn)批量性（一次使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)兩次以上或不良率10%以上）

1、該批原料暫停使用，提交評(píng)審，更換批號(hào)使用。

包裝袋表面有異物

需處理后進(jìn)入投料區(qū)，保證進(jìn)入投料區(qū)的物料包裝表面干凈。

投料區(qū)

投料時(shí)（前）發(fā)現(xiàn)

參照脫包區(qū)執(zhí)行。

投料后發(fā)現(xiàn)

1、收集篩上異物。
2、非惡性且非批量的一般異物，異常原料挑選使用，使用過(guò)程中再觀察物料及篩網(wǎng)。
3、惡性異物或出現(xiàn)批量性異物，該批原料暫停使用，提交評(píng)審，更換批號(hào)使用。追查原料去向，涉及半成品、成品取樣并提交評(píng)審。

充填區(qū)

發(fā)現(xiàn)成品或下料斗、下料口中有異物，原料引起時(shí)。

參照投料后發(fā)現(xiàn)執(zhí)行。

破包

脫包區(qū)
投料區(qū)

不良率5%以下

異常原料挑選使用。

不良率5%以上

1、該批原料暫停使用，提交評(píng)審，更換批號(hào)使用。
2、如無(wú)原料替換時(shí)，此情況可以直接挑選使用。

標(biāo)識(shí)異常

前處理

批號(hào)模糊、殘缺，標(biāo)簽信息與實(shí)物不符。

1、反饋區(qū)域責(zé)任人，挑選出標(biāo)識(shí)異常物料，提交評(píng)審。
2、批號(hào)無(wú)法識(shí)別，不得投入使用。

配料錯(cuò)誤

生產(chǎn)配方

配小料

小料配制錯(cuò)誤

1、未投入使用，提交技術(shù)評(píng)審。
2、已投入使用，確認(rèn)使用范圍，剩余小料及對(duì)應(yīng)半成品、成品提交技術(shù)評(píng)審，涉及成品取樣加測(cè)。

1、要求生產(chǎn)檢查設(shè)定的參數(shù)和設(shè)備運(yùn)行狀況并查明異常原因。
2、不能及時(shí)糾偏，接出物料需熱封。
3、接出粉按順序標(biāo)識(shí)袋號(hào)，并熱封處理，必要時(shí)取樣加測(cè)。
4、追查成品，隔離異常成品并取樣加測(cè)。

/

混合異常

混料倉(cāng)內(nèi)物料

混料時(shí)間不足

1、按配方要求重新混合。

投料順序不符合配方要求

1、暫停混料、提交技術(shù)評(píng)審。
2、涉及成品并取樣加測(cè)。

未按技術(shù)配方量投料

1、暫停混料、投料量不足，則補(bǔ)足相應(yīng)原料后按技術(shù)要求混合。
2、原料錯(cuò)投或多投，則提交技術(shù)評(píng)審。
3、涉及成品并取樣加測(cè)。

半成品和產(chǎn)品

混料時(shí)間不足

1、成品罐內(nèi)物料提交技術(shù)評(píng)審。
2、涉及產(chǎn)品取樣加測(cè)并提交評(píng)審。

投料順序不符合配方要求

1、確定范圍，成品罐內(nèi)物料提交技術(shù)評(píng)審。
2、涉及產(chǎn)品取樣加測(cè)并提交評(píng)審。

未按技術(shù)配方量投料

1、確定范圍，成品罐內(nèi)物料接出，提交技術(shù)評(píng)審。
2、涉及成品取樣加測(cè)并提交評(píng)審。

送料異常

原料罐

物料未相混

暫停生產(chǎn)，要求生產(chǎn)查明原因：
1、檢查相應(yīng)的原料罐或成品罐衛(wèi)生情況，符合要求則接出后放行使用并區(qū)分范圍。
2、衛(wèi)生狀況不符合要求則報(bào)廢處理。

物料相混

1、暫停使用該原料罐，要求生產(chǎn)查明原因，異常信息提交技術(shù)評(píng)審。

成品罐

物料未相混

暫停生產(chǎn)，要求生產(chǎn)查明原因：
1、檢查相應(yīng)的原料罐或成品罐衛(wèi)生情況，符合要求則接出后放行使用并區(qū)分范圍。
2、衛(wèi)生狀況不符合要求則報(bào)廢處理。

物料相混

1、暫停使用該成品罐，要求生產(chǎn)查明原因，異常信息提交技術(shù)評(píng)審。
2、涉嫌異常產(chǎn)品取樣加測(cè)。

清潔工器具混用

SOP

前處理

吸塵器混用

1、規(guī)范管理、避免交叉污染。
2、涉嫌異常的設(shè)備重新清潔消毒后再投入使用。
3、涉嫌的成品或半成品取樣加測(cè)。

1、相關(guān)物料要求及時(shí)處理，標(biāo)識(shí)狀態(tài)并跟蹤復(fù)查。
2、未能及時(shí)糾偏的物料接出后熱封處理。
3、要求生產(chǎn)查明相關(guān)責(zé)任人，并進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)，提高質(zhì)量意識(shí)。

/

清潔桶、清潔毛巾、消毒工具混用

篩網(wǎng)使用不規(guī)范

工藝要求

篩網(wǎng)目數(shù)不符合要求

1、暫停生產(chǎn)，立即反饋區(qū)域責(zé)任人查明原因，要求制定相應(yīng)的預(yù)防糾正措施。
2、更換相應(yīng)目數(shù)的篩網(wǎng)。

余料管理

《余料管理規(guī)范》

超過(guò)允許使用期限

反饋區(qū)域負(fù)責(zé)人，報(bào)廢處理

標(biāo)識(shí)不明

反饋生產(chǎn)規(guī)范標(biāo)識(shí)管理，避免誤用。

竄階段回投

1、暫停生產(chǎn)，涉嫌異常的半成品提交技術(shù)評(píng)審。
2、追查涉及成品并取樣加測(cè)

扣出粉未按要求使用

原料未按要求使用

《原輔料驗(yàn)收規(guī)范》
《異常原料跟蹤表》

前處理

原料超最長(zhǎng)使用時(shí)間

1、未投入使用，原料暫停使用，提交技術(shù)評(píng)審。
2、已投入使用，查明使用范圍，剩余原料暫停使用，對(duì)應(yīng)成品及剩余原料提交技術(shù)評(píng)審。

1、涉及原料罐、及成品罐中物料需要馬上處理時(shí)，反饋上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)。

/

需處理異常原料未按要求處理直接使用

1、未投入使用，反饋區(qū)域負(fù)責(zé)人按要求處理后再使用。
2、已投入使用，查明使用范圍，對(duì)應(yīng)成品提交評(píng)審，剩余原料反饋區(qū)域負(fù)責(zé)人按要求處理后再使用。

配料稱量

SOP

前處理

稱量前未用標(biāo)準(zhǔn)砝碼校準(zhǔn)

1、現(xiàn)場(chǎng)糾正操作人員。
2、反饋區(qū)域負(fù)責(zé)人，加強(qiáng)崗位培訓(xùn)，規(guī)范操作。

1、涉嫌異常的小料重新稱量確認(rèn)，若超過(guò)配方允許偏差，要求重新配置小料，涉嫌異常的成品取樣加測(cè)。

/

復(fù)核

SOP

前處理

配料、投料時(shí)未進(jìn)行復(fù)核

異物

OPRP

投料區(qū)

除物料以外的異物存在被投料投入的風(fēng)險(xiǎn)

1、暫停生產(chǎn)，反饋區(qū)域負(fù)責(zé)人及上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)，并協(xié)助生產(chǎn)排查范圍。
2、涉及成品時(shí)，確認(rèn)異常范圍并提交評(píng)審。

1、對(duì)應(yīng)范圍物料接出后過(guò)高目數(shù)篩網(wǎng)查找或其它方式確認(rèn)異物。

/

標(biāo)識(shí)

SOP

前處理

區(qū)域內(nèi)的所有物料，未及時(shí)或未標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)不明，標(biāo)識(shí)錯(cuò)誤等，標(biāo)識(shí)粘貼不牢固。

1、現(xiàn)場(chǎng)糾正操作人員，無(wú)法確認(rèn)時(shí)，不得使用。
2、反饋區(qū)域負(fù)責(zé)人，加強(qiáng)培訓(xùn)。

/

/

帶粉罐

48小時(shí)原則

前處理

帶粉罐體停用超過(guò)48小時(shí)，未清潔、消毒直接使用。

1、投料前，要求重新進(jìn)行清潔消毒，并檢查確認(rèn)清洗消毒效果。
2、投料后，確認(rèn)投入物料的感官性狀，取樣加測(cè)。

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漏取樣品

《成品驗(yàn)收檢驗(yàn)規(guī)范》

前處理

漏取樣品

1、能補(bǔ)取的，現(xiàn)場(chǎng)補(bǔ)取。
2、反饋區(qū)域責(zé)任人，要求規(guī)范操作，相關(guān)責(zé)任人加強(qiáng)崗位培訓(xùn)。

1、巡檢過(guò)程中注意檢查。
2、關(guān)注新線長(zhǎng)和代理線長(zhǎng)。
3、取樣要求變化時(shí)提前溝通并注意確認(rèn)。

/

橫置螺桿

OPRP

前處理

磨損、刮擦產(chǎn)生異物

1、暫停生產(chǎn)并檢查確認(rèn)磨損情況。
2、追蹤異常原料及金檢儀運(yùn)行狀況，并提交評(píng)審。
3、追蹤涉及成品，取樣檢測(cè)并提交評(píng)審。

1、新螺桿及螺桿更換密封件后需空轉(zhuǎn)4+3+2確認(rèn)，檢查不合格時(shí)按上一步驟繼續(xù)空轉(zhuǎn)。

1、未能及時(shí)糾偏的物料接出后熱封處理。
2、接出粉按順序標(biāo)識(shí)袋號(hào)。
3、新設(shè)備使用前需清潔消毒。

更換密封件

混料機(jī)

卸料門關(guān)閉正常，無(wú)泄漏

混料區(qū)

卸料門泄漏，物料相混

1、暫停生產(chǎn)，追蹤涉及物料并提交評(píng)審。
2、涉及成品取樣加測(cè)并提交評(píng)審

1、要求生產(chǎn)查明異常原因，排除異常后再恢復(fù)生產(chǎn)。
2、關(guān)注前3鍋的混料狀況。

振動(dòng)篩

完整、無(wú)破損

投料區(qū)

網(wǎng)面破損、篩絲缺失

1、暫停生產(chǎn)，要求生產(chǎn)查明異常時(shí)間段及涉嫌原料去向。
2、更換新篩網(wǎng)后投清洗粉50kg，清空投料站及壓力倉(cāng)后再投50kg清洗粉。
3、將涉嫌異常的原料、半成品及成品提交評(píng)審。

1、取下篩網(wǎng)，進(jìn)行復(fù)原檢查，查看篩絲完整性。

臺(tái)秤

臺(tái)秤在校驗(yàn)期內(nèi)，在水平位，量程與稱樣量匹配

配料區(qū)
投料區(qū)
混料區(qū)

臺(tái)秤過(guò)校驗(yàn)期未校驗(yàn)

1、要求停止使用過(guò)期臺(tái)秤，反饋區(qū)域負(fù)責(zé)人，后續(xù)再跟蹤檢查。
2、現(xiàn)場(chǎng)糾正操作人員。
3、反饋區(qū)域負(fù)責(zé)人糾正，后續(xù)跟蹤檢查。
4、反饋區(qū)域負(fù)責(zé)人，更換匹配的臺(tái)秤。

1、涉嫌異常的小料重新稱量。
2、涉嫌異常的成品取樣加測(cè)。

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臺(tái)秤水平位傾斜

無(wú)校驗(yàn)標(biāo)識(shí)

臺(tái)秤精度、最小稱量值與添加物料重量不匹配

偏差大

殺菌隧道紫外燈

紫外燈完好

脫包

紫外燈破裂

1、立即停止隧道輸送，隧道內(nèi)涉嫌存在破裂燈管危害的物料報(bào)廢處理。
2、如涉嫌異常的原料已投入，追查范圍，涉及物料接出報(bào)廢。
3、徹底清理整個(gè)殺菌隧道，避免二次污染產(chǎn)品。

1、原料接出后走50kg清洗粉，再將涉嫌異常的罐體重新清潔并確認(rèn)衛(wèi)生。
2、恢復(fù)生產(chǎn)前再走50kg清洗粉，清洗管道。

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設(shè)備不完整

OPRP

前處理

設(shè)備不完整，如少配件、螺絲等

1、反饋區(qū)域負(fù)責(zé)人，調(diào)查缺失物品的去向，涉及異常范圍原料、半成品、成品提交評(píng)審。

1、關(guān)注金檢儀異常狀況。
2、X光機(jī)過(guò)檢時(shí)，需每半小時(shí)采用標(biāo)準(zhǔn)樣品測(cè)試運(yùn)行狀況。
3、X光機(jī)過(guò)檢時(shí)需按最小包裝單元過(guò)檢。

X光機(jī)標(biāo)樣每次連續(xù)過(guò)檢5次，需100%檢出；否則停機(jī)調(diào)整，距上一次測(cè)試正常的時(shí)間段過(guò)檢的產(chǎn)品需返工。

真空度

HACCP計(jì)劃
《產(chǎn)品包裝質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》

聽(tīng)裝線

5（-kpa）以下

暫停生產(chǎn)，反饋生產(chǎn)調(diào)整，涉及成品返工處理。

1、調(diào)試后需連續(xù)確認(rèn)2罐對(duì)應(yīng)封罐頭，合格后才能生產(chǎn)，10分鐘后需再次確認(rèn)檢測(cè)對(duì)應(yīng)封罐頭1罐；
2、確認(rèn)范圍時(shí)需根據(jù)異常比例，抽查足夠的量，保證抽查的成品中包含有異常封罐頭生產(chǎn)的產(chǎn)品，抽足對(duì)應(yīng)封罐頭連續(xù)10罐無(wú)異常，可以停止追查；
3、可以參考鋁箔的凹陷情況初步判斷真空范圍，將疑似不良品用真空表測(cè)試取得數(shù)據(jù)；
4、真空度過(guò)高，采用三點(diǎn)受力法擠壓測(cè)試，易扁罐的產(chǎn)品需要返工處理；

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5-9（-kpa）

暫停生產(chǎn)，反饋生產(chǎn)調(diào)整，涉及成品提交評(píng)審。

20（-kpa）以上

1、暫停生產(chǎn)，反饋區(qū)域責(zé)任人調(diào)整。
2、擠壓（或加壓）測(cè)試罐體抗壓性，并將相關(guān)數(shù)據(jù)提交評(píng)審。

氣密性

卷封漏氣

1、反饋主操停止生產(chǎn)，調(diào)整合格后方可恢復(fù)生產(chǎn)。
2、追蹤并確認(rèn)異常范圍
3、涉嫌成品返工處理。

1、調(diào)整后確認(rèn)是否漏氣，對(duì)應(yīng)封罐頭產(chǎn)品至少連續(xù)5罐，且為帶粉生產(chǎn)，不漏氣恢復(fù)生產(chǎn)，后續(xù)加強(qiáng)檢測(cè)頻次；
2、產(chǎn)品倒置2天后，檢查鋁箔凹陷情況，異常產(chǎn)品檢測(cè)氣密性；范圍確認(rèn)要求需要連續(xù)檢查1托成品都無(wú)漏氣時(shí)，才可以停止往前追查。

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（底蓋、子母蓋）擦傷

出現(xiàn)超過(guò)《產(chǎn)品包裝質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》要求的擦傷

1、反饋區(qū)域責(zé)任人停止生產(chǎn)，調(diào)整合格后方可恢復(fù)生產(chǎn)。
2、涉及成品待評(píng)審后，返工處理。

1、確認(rèn)范圍時(shí)需考慮到有幾個(gè)封罐頭；抽足對(duì)應(yīng)封罐頭連續(xù)10罐無(wú)異常，可以停止追查。

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垂唇

有垂唇

1、反饋區(qū)域責(zé)任人調(diào)整。
2、涉嫌異常的成品確認(rèn)異常范圍，返工處理。

1、若生產(chǎn)在線挑選，需確認(rèn)垂唇產(chǎn)品是否都被挑出；
2、對(duì)入庫(kù)的產(chǎn)品出庫(kù)抽查，抽足對(duì)應(yīng)封罐頭連續(xù)10罐無(wú)異常，可以停止追查；如有異常返工挑選；

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跳封（滑封）

不符合《產(chǎn)品包裝質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》

1、反饋生產(chǎn)區(qū)域責(zé)任人，調(diào)整合格后恢復(fù)生產(chǎn)。
2、涉嫌異常的成品確認(rèn)范圍，返工處理。

1、確認(rèn)范圍時(shí)需考慮到有幾個(gè)封罐頭；抽足對(duì)應(yīng)封罐頭連續(xù)10罐無(wú)異常，可以停止追查。

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假封
扁罐

空罐異常引起

1、涉及批次包材暫停使用，提交評(píng)審，換批次使用。如生產(chǎn)愿意現(xiàn)場(chǎng)挑選使用時(shí)，可以直接挑選使用，無(wú)需暫停使用。如無(wú)批次可換時(shí)，要求生產(chǎn)挑選使用。
2、涉嫌異常的成品確認(rèn)范圍，返工處理。

一、包材空罐引起
1、確認(rèn)范圍需考慮到本批共使用幾個(gè)批號(hào)的罐子，生產(chǎn)是否按順序集中使用；
2、如有必要，會(huì)根據(jù)到貨數(shù)量核對(duì)使用量，查明共涉及多少個(gè)成品批號(hào)；
3、收集罐子信息，如廠家、批號(hào)，板號(hào)等，收集廠家標(biāo)識(shí)單；填寫“質(zhì)量反饋單”時(shí)，信息要齊全，提供異常照片及標(biāo)識(shí)單照片
4、暫停使用的罐子需每托做好“暫停使用”標(biāo)識(shí)；確保不誤用；
二、設(shè)備異常引起
1、抽查足夠的量，保證抽查的成品中包含有異常封罐頭生產(chǎn)的產(chǎn)品；確認(rèn)范圍時(shí)需考慮到有幾個(gè)封罐頭；抽足對(duì)應(yīng)封罐頭連續(xù)10罐無(wú)異常，可以停止追查。

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設(shè)備異常引起

1、反饋生產(chǎn)區(qū)域責(zé)任人，調(diào)整合格后恢復(fù)生產(chǎn)。
2、涉嫌異常的成品確認(rèn)范圍，返工處理。

虛焊

空罐異常

1、涉及批次包材暫停使用，提交評(píng)審，換批次使用。如生產(chǎn)愿意現(xiàn)場(chǎng)挑選使用時(shí)，可以直接挑選使用，無(wú)需暫停使用。如無(wú)批次可換時(shí)，要求生產(chǎn)挑選使用。
2、涉嫌異常的成品確認(rèn)范圍，返工處理。

罐體印刷擦傷

空罐異常引起

1、涉及批次包材暫停使用，提交評(píng)審，換批次使用。如生產(chǎn)愿意現(xiàn)場(chǎng)挑選使用時(shí)，可以直接挑選使用，無(wú)需暫停使用。如無(wú)批次可換時(shí)，要求生產(chǎn)挑選使用。
2、涉嫌異常的成品確認(rèn)范圍，提交評(píng)審。

設(shè)備異常引起

1、反饋生產(chǎn)區(qū)域責(zé)任人，調(diào)整合格后恢復(fù)生產(chǎn)。
2、涉嫌異常的成品確認(rèn)范圍，提交評(píng)審。

疊接率(OL%)

OL%＜35%

1、反饋生產(chǎn)停機(jī)調(diào)整，涉及產(chǎn)品返工處理。

1、調(diào)整取樣復(fù)測(cè)，合格后方可正常生產(chǎn)。

/

35%≤OL%＜50%

1、反饋生產(chǎn)停機(jī)調(diào)整。

1、調(diào)整取樣復(fù)測(cè)，合格后方可正常生產(chǎn)。對(duì)之前的產(chǎn)品涉及對(duì)應(yīng)不合格封罐頭產(chǎn)品取10罐檢測(cè)氣密性，并提交評(píng)審。

疊接長(zhǎng)度（OL)

OL＜0.8mm

1、反饋生產(chǎn)停機(jī)調(diào)整，涉及產(chǎn)品返工處理。

1、調(diào)整取樣復(fù)測(cè)，合格后方可正常生產(chǎn)。

0.8≤OL＜1.15mm

1、反饋生產(chǎn)停機(jī)調(diào)整。

1、調(diào)整取樣復(fù)測(cè)，合格后方可正常生產(chǎn)。對(duì)之前的產(chǎn)品涉及對(duì)應(yīng)不合格封罐頭產(chǎn)品取10罐檢測(cè)氣密性，并提交評(píng)審。

卷封厚度（T值）

不合格（數(shù)值待定）

1、反饋生產(chǎn)停機(jī)調(diào)整；并提交評(píng)審。

1、涉及對(duì)應(yīng)不合格封罐頭的產(chǎn)品取10罐檢測(cè)氣密性；

卷封剖面異常

間隙大、身鉤或蓋鉤彎曲變形等。

殘氧量

所有奶粉包裝線

3~7%

1、調(diào)整設(shè)備，涉及產(chǎn)品提交評(píng)審。

1、調(diào)試后需連續(xù)確認(rèn)對(duì)應(yīng)包裝頭2個(gè)產(chǎn)品，合格后才能生產(chǎn)，10分鐘后需再次確認(rèn)檢測(cè)對(duì)應(yīng)包裝頭2個(gè)產(chǎn)品；

/

7%（含）以上

1、反饋生產(chǎn)查明原因，調(diào)整設(shè)備。
2、涉及產(chǎn)品返工處理。

凈含量

《凈含量計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)》處理。

所有奶粉包裝線

超出內(nèi)控上限與標(biāo)準(zhǔn)差值2倍以上

1、反饋生產(chǎn)調(diào)整，相關(guān)產(chǎn)品提交評(píng)審。

1、獨(dú)立小包裝：不允許出現(xiàn)低于內(nèi)控下限值的產(chǎn)品；抽樣基數(shù)≥10件，平均值不小于標(biāo)準(zhǔn)凈含量；
2、消費(fèi) 單元： 不允許出現(xiàn)低于內(nèi)控下限值的產(chǎn)品；抽樣基數(shù)≤20件，不允許出現(xiàn)低于標(biāo)準(zhǔn)值的產(chǎn)品；抽樣基數(shù)>20件，允許出現(xiàn)1件低于標(biāo)準(zhǔn)值，高于內(nèi)控下限值的產(chǎn)品；平均值不小于標(biāo)準(zhǔn)凈含量；

/

低于標(biāo)準(zhǔn)值但符合內(nèi)控下限值

1、反饋生產(chǎn)調(diào)整，按《凈含量計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)》處理。

不符合內(nèi)控下限值

1、反饋生產(chǎn)調(diào)整，經(jīng)評(píng)審后，返工處理。

氣密性

《產(chǎn)品包裝質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》

軟包裝

橫封漏氣

1、反饋生產(chǎn)停止生產(chǎn)，調(diào)整合格后方可恢復(fù)生產(chǎn)。
2、確認(rèn)異常范圍及不良比例；
3、涉嫌成品返工處理。

1、調(diào)整后確認(rèn)是否漏氣，對(duì)應(yīng)包裝頭產(chǎn)品至少連續(xù)測(cè)漏50包；
2、確認(rèn)范圍需要每個(gè)包裝頭連續(xù)檢查100包產(chǎn)品都無(wú)漏氣時(shí)，才可以停止往前追查。

/

縱封漏氣

袋體漏氣

其他產(chǎn)品外觀質(zhì)量

《產(chǎn)品包裝質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》

除以上外觀質(zhì)量以外的外觀問(wèn)題

不符合《產(chǎn)品包裝質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》要求

1、反饋區(qū)域責(zé)任人調(diào)整。
2、所有異常產(chǎn)品確認(rèn)范圍，提交評(píng)審。

1、涉及存在漏氣風(fēng)險(xiǎn)的不合格（如打折、夾粉、熱封寬度不符合等），需要對(duì)異常產(chǎn)品確認(rèn)氣密性，確認(rèn)30包。

/

防竄貨碼不對(duì)應(yīng)

《生產(chǎn)方案》
《產(chǎn)品包裝質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》

所有奶粉包裝線

竄碼、重碼等

1、反饋區(qū)域負(fù)責(zé)人。
2、涉及成品返工處理。
3、如現(xiàn)場(chǎng)無(wú)法返工處理時(shí)，提交評(píng)審。

/

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內(nèi)容物與內(nèi)包材不匹配

《生產(chǎn)方案》

所有奶粉包裝線

混階段、混品種

1、反饋區(qū)域負(fù)責(zé)人。
2、立即暫停生產(chǎn)，確認(rèn)范圍，涉及成品提交評(píng)審。

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/

消費(fèi)單元與紙箱不匹配

混階段、混品種

1、反饋區(qū)域負(fù)責(zé)人。
2、確認(rèn)范圍，涉及成品返工處理。

/

/

包材不匹配

混用、錯(cuò)用、版本錯(cuò)誤等

1、反饋區(qū)域負(fù)責(zé)人。
2、停止生產(chǎn)，清場(chǎng)徹底后方可恢復(fù)生產(chǎn)。
3、確認(rèn)范圍，涉及成品提交評(píng)審。

/

/

數(shù)量不匹配

單箱內(nèi)的消費(fèi)單元數(shù)量錯(cuò)誤

1、反饋區(qū)域負(fù)責(zé)人。
2、確認(rèn)范圍，涉及成品返工處理。

/

/

量匙、宣傳折頁(yè)等輔包材數(shù)量錯(cuò)誤

1、反饋區(qū)域負(fù)責(zé)人。
2、少裝，確認(rèn)范圍，涉及成品返工處理。
3、多裝，確認(rèn)范圍，涉及成品提交評(píng)審。

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/

包材不符合《包裝材料驗(yàn)收規(guī)范》(BYM/Z062103)、《包材標(biāo)準(zhǔn)》、《包材技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》要求

《包材標(biāo)準(zhǔn)》
《包材技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》
《包裝材料驗(yàn)收規(guī)范》

所有內(nèi)包裝和外包裝

包材不符合《包裝材料驗(yàn)收規(guī)范》、《包材標(biāo)準(zhǔn)》、《包材技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》要求

1、反饋區(qū)域負(fù)責(zé)人。
2、不合格類型在《包裝材驗(yàn)收規(guī)范》中為A、B類缺陷時(shí)，涉及批次包材暫停使用，提交評(píng)審，換批次使用。如無(wú)批次可換時(shí)，要求生產(chǎn)挑選使用。確認(rèn)范圍，涉及成品提交評(píng)審。
3、不合格類型在《包裝材驗(yàn)收規(guī)范》中為C類缺陷時(shí),評(píng)估整體影響，影響小的直接讓步接收使用。無(wú)法判定或影響大按第2點(diǎn)執(zhí)行。

1、所有涉及不合格的包材都需要填寫《質(zhì)量反饋單》反饋供應(yīng)商。
2、涉及異常包材，如生產(chǎn)愿意現(xiàn)場(chǎng)挑選使用時(shí)，可以直接挑選使用，無(wú)需暫停使用。

/

換罐操作不規(guī)范

SOP

聽(tīng)裝線

異物風(fēng)險(xiǎn)（異物）

1、現(xiàn)場(chǎng)糾正操作人員。
2、反饋區(qū)域責(zé)任人，要求規(guī)范操作，相關(guān)責(zé)任人加強(qiáng)崗位培訓(xùn)，提高質(zhì)量意識(shí)。
3、取樣加測(cè)，涉嫌異常時(shí)段產(chǎn)品提交評(píng)審。

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/

交叉污染（衛(wèi)生）

首檢執(zhí)行不到位

所有生產(chǎn)線

開(kāi)機(jī)時(shí)

1、現(xiàn)場(chǎng)糾正操作人員。
2、反饋區(qū)域責(zé)任人，要求規(guī)范操作，相關(guān)責(zé)任人加強(qiáng)崗位培訓(xùn)，提高質(zhì)量意識(shí)。
3、開(kāi)機(jī)或恢復(fù)生產(chǎn)時(shí)的產(chǎn)品取樣重新首檢。

/

/

中途切換品種

停機(jī)長(zhǎng)時(shí)間維修

調(diào)試產(chǎn)品流入成品

SOP

調(diào)試產(chǎn)品管控不到位

1、現(xiàn)場(chǎng)糾正操作人員。
2、反饋區(qū)域責(zé)任人，要求規(guī)范操作，相關(guān)責(zé)任人加強(qiáng)崗位培訓(xùn)，提高質(zhì)量意識(shí)。
3、涉嫌異常時(shí)段的產(chǎn)品返工處理。

/

/

在線剔除品流入成品

SOP

未按要求處理；

工器具

SOP

不同用途的混用；

1、現(xiàn)場(chǎng)糾正操作人員。
2、反饋區(qū)域責(zé)任人，要求規(guī)范操作，相關(guān)責(zé)任人加強(qiáng)崗位培訓(xùn)，提高質(zhì)量意識(shí)。
3、取樣加測(cè)，涉嫌異常時(shí)段產(chǎn)品提交評(píng)審。

/

/

壓縮空氣氣槍

SOP

未按規(guī)范使用，交叉污染。

內(nèi)外包連接口

使用時(shí)不能同時(shí)開(kāi)啟，其它情況要求關(guān)閉

內(nèi)包

同時(shí)開(kāi)啟或停產(chǎn)時(shí)未關(guān)閉。（蟲(chóng)害控制、壓差控制、交叉污染風(fēng)險(xiǎn)。）

1、現(xiàn)場(chǎng)糾正操作人員。
2、反饋區(qū)域責(zé)任人，要求規(guī)范操作，相關(guān)責(zé)任人加強(qiáng)崗位培訓(xùn)，提高質(zhì)量意識(shí)。

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包裝機(jī)余料卷膜

SOP

內(nèi)包

未及時(shí)收納防護(hù)；

1、現(xiàn)場(chǎng)糾正操作人員。
2、反饋區(qū)域責(zé)任人，要求規(guī)范操作，相關(guān)責(zé)任人加強(qiáng)崗位培訓(xùn)，提高質(zhì)量意識(shí)。
2、重新包裝后轉(zhuǎn)移至卷膜間存放殺菌處理。

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紙箱、木制外包裝

嬰幼兒配方米粉生產(chǎn)許可

內(nèi)包

紙質(zhì)、木制品出現(xiàn)在車間

1、反饋區(qū)域責(zé)任人，要求規(guī)范操作，相關(guān)責(zé)任人加強(qiáng)崗位培訓(xùn)，提高質(zhì)量意識(shí)。
2、紙質(zhì)、木制品馬上移出潔凈區(qū)。

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工器具、設(shè)備等物品

內(nèi)包

進(jìn)入潔凈區(qū)的物品未事先清潔、消毒。

1、反饋區(qū)域責(zé)任人，要求規(guī)范操作，相關(guān)責(zé)任人加強(qiáng)崗位培訓(xùn)，提高質(zhì)量意識(shí)。
2、重新清潔、消毒后進(jìn)入車間。

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異常包裝材料未按要求使用

《包裝材料驗(yàn)收規(guī)范》
《異常原料跟蹤表》

所有生產(chǎn)線

需處理異常包材未按要求處理直接使用

1、已使用，查明范圍，對(duì)應(yīng)成品提交評(píng)審，剩余包材反饋區(qū)域負(fù)責(zé)人按要求處理后再使用。
2、未使用，反饋區(qū)域負(fù)責(zé)人按要求處理后再使用。

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清場(chǎng)

SOP

內(nèi)、外包

在產(chǎn)品切換時(shí)未按要求進(jìn)行清場(chǎng)。

1、反饋區(qū)域責(zé)任人，要求規(guī)范操作，相關(guān)責(zé)任人加強(qiáng)崗位培訓(xùn)，提高質(zhì)量意識(shí)。
2、要求現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行清場(chǎng)后，再繼續(xù)生產(chǎn)。
3、評(píng)估是否存在混裝、混用的可能性；如存在確認(rèn)范圍，相關(guān)產(chǎn)品返工處理。

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品種切換異常

《生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)品的切換規(guī)定》

外包

未按切換流程操作

1、切換后的成品前10箱需按順序包裝，并取第1、5箱各1個(gè)消費(fèi)單元加測(cè)。
2、中途切換未取樣，出庫(kù)補(bǔ)取。
3、反饋區(qū)域責(zé)任人，要求規(guī)范操作，相關(guān)人員加強(qiáng)培訓(xùn)。

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切換后產(chǎn)品未加抽樣品

余料管理

《生產(chǎn)車間余料使用規(guī)范》

內(nèi)部

超過(guò)允許使用期限

反饋區(qū)域負(fù)責(zé)人，報(bào)廢處理

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標(biāo)識(shí)不明

1、現(xiàn)場(chǎng)糾正操作人員。無(wú)法確認(rèn)時(shí)，不得使用。
2、反饋區(qū)域負(fù)責(zé)人，加強(qiáng)培訓(xùn)。

帶粉罐

48小時(shí)原則

前處理

帶粉罐體停用超過(guò)48小時(shí)，未清潔、消毒直接使用。

1、投料前，要求重新進(jìn)行清潔消毒，并檢查確認(rèn)清洗消毒效果。
2、投料后，確認(rèn)投入物料的感官性狀，取樣加測(cè)。

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設(shè)備使用前、使用中未驗(yàn)證

SOP

所有包裝線

1、臺(tái)秤使用前未用標(biāo)準(zhǔn)砝碼校驗(yàn)。
2、在線檢重設(shè)備使用前、使用中未用標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)行驗(yàn)證。
3、金檢儀、X光機(jī)使用前未用標(biāo)準(zhǔn)模塊驗(yàn)證。

1、現(xiàn)場(chǎng)糾正操作人員。
2、多次糾正無(wú)效果，反饋區(qū)域負(fù)責(zé)人。

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在線取樣錯(cuò)誤

《成品驗(yàn)收檢驗(yàn)規(guī)范》

所有包裝線

漏取樣品或樣品取錯(cuò)

1、反饋區(qū)域負(fù)責(zé)人，出庫(kù)補(bǔ)取樣品。

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自動(dòng)裝盒設(shè)備中空包、量匙檢測(cè)

在線運(yùn)行正常

自動(dòng)裝盒線

運(yùn)行、參數(shù)異常，無(wú)法剔除
無(wú)法識(shí)別

1、反饋生產(chǎn)調(diào)整（校正），未過(guò)檢產(chǎn)品需重新評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)，涉及產(chǎn)品提交評(píng)審。
2、調(diào)整后用標(biāo)準(zhǔn)模塊或樣品進(jìn)行測(cè)試確認(rèn)后再運(yùn)行。

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在線檢重

所有相關(guān)包裝線

金屬檢測(cè)

X光異物檢測(cè)

臺(tái)秤

臺(tái)秤在校驗(yàn)期內(nèi)，在水平位

1、臺(tái)秤過(guò)校驗(yàn)期未校驗(yàn)
2、臺(tái)秤水平位傾斜
3、無(wú)校驗(yàn)標(biāo)識(shí)

1、反饋區(qū)域負(fù)責(zé)人，后續(xù)再跟蹤檢查。
2、現(xiàn)場(chǎng)糾正操作人員。
3、反饋區(qū)域負(fù)責(zé)人糾正，后續(xù)跟蹤檢查。

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設(shè)備異味、油污

無(wú)明顯異味、油污

內(nèi)包

未開(kāi)始生產(chǎn)

1、反饋區(qū)域負(fù)責(zé)人，消除異味、清潔消毒后才能開(kāi)始生產(chǎn)。

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生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)

1、追查該批原料去向，檢查涉及區(qū)域，確定后道工序半成品及成品狀況，對(duì)應(yīng)產(chǎn)品提交評(píng)審。
2、暫停生產(chǎn)，消除異味或清潔、消毒后才能繼續(xù)生產(chǎn)。

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設(shè)備軸承磨損

無(wú)磨損

內(nèi)包

產(chǎn)生異物（密封圈碎屑、鐵屑、黑點(diǎn)等）

1、追查該批原料去向，檢查涉及區(qū)域，確定后道工序半成品及成品狀況，對(duì)應(yīng)產(chǎn)品提交評(píng)審。
2、暫停生產(chǎn)，消除異常，確認(rèn)后才能繼續(xù)生產(chǎn)。

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設(shè)備不完整

無(wú)缺失

內(nèi)包

設(shè)備不完整，如少配件、螺絲等

1、反饋區(qū)域負(fù)責(zé)人，調(diào)查缺失物品的去向，涉及異常范圍成品提交評(píng)審。

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